Eine NEUE Therapie: Redemplo ist die einzige in der EU zugelassene Therapie gegen FCS, die anhand einer klinischen Diagnose eingeleitet werden kann.^‡1,3

PALISADE war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Plozasiran bei Erwachsenen mit symptomatischer persistierender Chylomikronämie oder genetisch bestätigtem FCS. Die Patienten hielten Ernährungsmaßnahmen mit niedrigem Fettgehalt ein (< 20 g Fett pro Tag); N = 75. Der primäre Endpunkt bewertete die mediane prozentuale Veränderung der Nüchtern‑Triglyceridspiegel gegenüber dem Ausgangswert in Monat 10.^1,2,4

^*Der Median der TG-Nüchternwerte zu Studienbeginn betrug 22,7 mmol/L (2008 mg/dL) für Redemplo 25 mg (N = 26) und 23,2 mmol/L (2053 mg/dL) für Placebo (N = 25). Der Unterschied zwischen der Redemplo-25-mg-Gruppe und der Placebo-Gruppe hinsichtlich der medianen prozentualen Veränderung der TG-Nüchternwerte vom Ausgangswert bis zum 10. Monat betrug -59 % (95 % CI: -90, -28; p < 0,0001).^1,2

^†Die FCS-Diagnose muss durch genetische Tests oder anhand klinischer Kriterien gestellt werden: Triglycerid(TG)-Nüchternwerte ≥ 10 mmol/L (≥ 880 mg/dL), die auf eine lipidsenkende Standardtherapie nicht ansprechen, sowie mindestens eines der folgenden: akute Pankreatitis in der Vorgeschichte, die nicht durch Alkohol oder Cholelithiasis verursacht wurde, wiederholte Krankenhausaufenthalte wegen starker Abdominalschmerzen ohne andere erklärbare Ursache in der Vorgeschichte, Pankreatitis im Kindesalter in der Vorgeschichte oder durch Hypertriglyceridämie verursachte Pankreatitis in der familiären Vorgeschichte.¹

^‡Die aktuelle Fachinformation enthält Leitlinien zur Überwachung der Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes oder erhöhtem Risiko für Hyperglykämie.¹